《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日相关条令第276号发布，2014年3月7日第680号修订，2017年5月4日予以修改）第三十一条：从事第医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级相关的监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
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